Dessau. Die US amerikanische Aufsichtsbehörde Food and Drug Administration (FDA) teilt den europäischen Gesundheitsbehörden mit, dass im Internet Fälschungen des Medizinproduktes "Restylane" zur Faltenunterspritzung angeboten werden, die möglichweise auch auf den Europäischen Markt gelangt sind.
Derzeit liegen keine Erkenntnisse darüber vor, ob von dem gefälschten Medizinprodukt eine Gefährdung ausgeht. Das Landesamt für Verbraucherschutz Sachsen-Anhalt empfiehlt jedoch dringend, diese Fälschungen nicht anzuwenden. Der deutsche Generalvertreiber des schwedischen Originalherstellers hat seine Kunden zur Problematik informiert.
Die gefälschten Medizinprodukte "Restylane" können an folgenden Merkmalen identifiziert werden (siehe auch nachfolgende Bilder):
Die Produkte sind mit der Losnummer 51-19101-09 und dem Namen LIKOMER gekennzeichnet.
Das Originalprodukt befindet sich in einer Blisterverpackung, die Fälschung in einem Klarsichtbeutel.
Die CE-Kennzeichnung der Fälschung ist mit der Kenn-Nummer 0562 versehen.
Das Landesamt für Verbraucherschutz Sachsen-Anhalt als zuständige Überwachungsbehörde bittet die Bürgerinnen und Bürger um eine Information, wenn sie in den Besitz dieses gefälschten Medizinproduktes gelangt sein sollten.
| Ansprechpartner |
Dipl.-Phys. Otfried Zerfass |
| Adresse |
Landesamt für Verbraucherschutz Sachsen-Anhalt
Fachbereich Arbeitsschutz
Dezernat Technischer und sozialer Arbeitsschutz
Kühnauer Str. 70
06846 Dessau-Roßlau |
| Telefon |
(03 40) 6 50 12 56 |
| Fax |
(03 40) 6 50 12 94 |
| E-Mail |
otfried.zerfass@lav.ms.sachsen-anhalt.de |
Bilder der Fälschung